擅自变更运营场所 海口3家医疗器械运营企业被各罚1万元

擅自变更运营场所 海口3家医疗器械运营企业被各罚1万元 时间:2018-09-07 22:39

海口网9月7日音讯(记者黄晖)因未处理《医疗器械运营答应证》运营场所变更,便擅自变更运营场所,海南华韦医疗科技有限公司、海南杰盛实业有限公司、海南同润达医疗器械有限公司被海口市食药监局各罚款1万元。

5月23日至24日,海南省食药监局医疗器械飞行查看组对海南华韦医疗科技有限公司、海南杰盛实业有限公司、海南同润达医疗器械有限公司进行查看。查看发现:

(一)海南华韦医疗科技有限公司实践运营地点为“海口市南海大道273号海口国家高新区D栋轻钢结构保准工业厂房西侧二楼办公室210室”,与其《医疗器械运营答应证》中“住所”和“运营场所”为“海口市秀英区永万路维多利亚小区B110铺面”不符。

(二)海南杰盛实业有限公司实践运营地点为“海南省海口市美兰区大英山东一路8号海阔天空国瑞城(名仕苑)6幢7层703房”,与其《医疗器械运营答应证》中“住所”和“运营场所”为“海口市蓝天路31号名门广场(北区)B栋2406室”不符。

(三)海南同润达医疗器械有限公司实践运营地点为“海南省海口市琼山区兴丹路77号上丹小区D栋一单元1604室”,与其《医疗器械运营答应证》中“住所”和“运营场所”为“海南省海口市琼山区兴丹路77号上丹小区D栋二单元1806室”不符。

截至查看时,上述3家公司均未处理《医疗器械运营答应证》运营场所变更。随后,海南省食药监局向海口市食药监局移交了飞行查看成果。

海口市食药监局指出,海南华韦医疗科技有限公司、海南杰盛实业有限公司、海南同润达医疗器械有限公司的行为现已违背了《医疗器械运营监督管理方法》有关规则。9月5日,海口市食药监局作出行政处分,对上述3家公司遍地1万元罚款。

 

相关链接:



 


[来历:] [作者:黄晖] [职责修改:余冰月]

相关阅读